Démarche qualitéNotre démarche qualité, l’une de nos principales préoccupations
Depuis toujours nous mettons toute notre rigueur et notre attention à destination de la qualité de nos services. Nos équipes formées et expérimentées, nos locaux et méthodes qualifiés et validés ainsi que notre système qualité certifié nous permettent de vous proposer des prestations en accord avec les exigences réglementaires nationales et internationales applicables.
Nos infrastructures
En tant qu’établissements pharmaceutiques, Clean Cells, Naobios et Biodextris possèdent des infrastructures qui répondent à toutes les exigences réglementaires couvertes par les GMP/BPF pour la réalisation des opérations pharmaceutiques qui leur sont confiées…
Clean Cells
Ses infrastructures sont composées de laboratoires classés sécurité biologique de niveaux 2 et 3 (BSL2/BSL3) dédiés aux activités de contrôle qualité et de culture de cellules ainsi que de laboratoires en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) dédiés à la production de banques cellulaires et virales. CLEAN CELLS est également dotée de zones de stockage biologique consacrées à la conservation long terme des produits biologiques à +5+/-3°C, -25+/-10°C, -80°C et en azote liquide ou gazeux.
Naobios
Ses infrastructures performantes et hautement protégées classées sécurité biologique de niveaux 2 et 3 (BSL2/BSL3) et ses laboratoires en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) garantissent une sécurisation optimale des opérations, le confinement complet et la préservation des matières employées pour assurer des projets de développement de procédés ainsi que la production de banques cellulaires, virales et de lots cliniques.
Biodextris
Une production BPF, des équipements analytiques ainsi que des infrastructures soutenues par un système de gestion de la qualité (QMS) intégral, mis en œuvre par une équipe attentive et permettant la sécurité et la conformité BPF des produits et des résultats analytiques.
L’application du référentiel règlementaire BPF
L’application du référentiel règlementaire BPF pour “Bonnes Pratiques de Fabrication” (ou GMP pour Good Manufacturing Practices) permet de garantir la qualité, la fiabilité et la sécurité de toutes nos prestations.
La mise en œuvre et la conformité à ce référentiel réglementaire sont vérifiées périodiquement par les autorités réglementaires compétentes qui nous délivre nos certifications GMP/BPF.