Secteurs d’activitéThérapie génique et cellulaire
Le contrôle qualité des produits de thérapies cellulaire et génique : une expertise de Clean Biologics née d’un défi technologique
Les produits de thérapies cellulaire et génique constituent une avancée majeure de la médecine moderne, constituant ensemble des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), aussi connus sous le nom d’Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) à l’échelle européenne. Compte-tenu de la nature particulière de ces substances, maîtrise scientifique et équipements spécifiques sont requis pour mener à bien le contrôle qualité de ces médicaments du futur.
Clean Biologics bénéficie de l’expertise de la société Clean Cells, certifiée BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), et de ses outils innovants dédiés au contrôle qualité des produits de thérapies cellulaire et génique.
Des techniques de pointe pour le contrôle qualité des produits de thérapies cellulaire et génique
Clean Cells dispose ainsi d’un panel de tests utilisés classiquement pour la caractérisation des produits biopharmaceutiques et typiquement requis pour les MTI, mais aussi d’outils spécialisés pour :
- l’analyse de produits de thérapie cellulaire, tels que des systèmes d’analyse rapide (BACT/ALERT pour la stérilité et détection d contaminants via un large panel de tests qPCR) ou des références en spécifiques comme l’analyse de caryotype en G-banding ou l’étude cytogénétique par FISH (Fluorescence In Situ Hybridization).
- L’analyse de produits de thérapie génique, incluant notamment les tests de biosécurité des divers vecteurs viraux (lentiviraux, adénoviraux, AAV), détection de séquences génétiques d’intérêt ou plasmidiques ettests d’activité cytotoxique pour cellules CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cells) basé sur une technique innovante de bioluminescence.
Pour un détail plus exhaustif de ces essais, n’hésitez pas à prendre contact avec notre équipe.
Une équipe hautement formée au contrôle qualité des produits de thérapies cellulaire et génique
Nos équipes en Recherche & Développement et en Contrôle Qualité bénéficient de parcours académiques spécialisés ainsi que d’une expérience interne riche, construite sur l’analyse d’un grand nombre de produits de thérapies cellulaires, qu’ils soient basés sur la technologie des cellules souches embryonnaires humaines (CSEh), mésenchymateuses (CSM) ou pluripotentes induites (CSPi) ; mais sont également fort d’une expérience avec de nombreux produits de thérapie géniques, qu’ils soient des vecteurs viraux ou cellules modifiées de type CAR-T (autologues ou allogéniques).