La revue scientifique trimestrielle

15/11/2021

Une suite de production BPF et BSL3 – Naobios

Naobios est une société certifiée BPF détenant une longue et précieuse expérience de production de lots précliniques et cliniques de vaccins viraux (vivants ou inactivés), de vecteurs viraux et de virus oncolytiques. Naobios est certifié établissement pharmaceutique par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).

 

 

De vastes capacités et suites de production

Les capacités de production de production de Naobios sont variées et comprennent :

  • Un batiment polyvalent fonctionnant sur la base de campagnes de production
  • Des opérations conçues pour la production de
    • Banques cellulaires
    • Banques virales
    • Substance active : vaccins viraux vivants ou inactivés, vecteurs viraux
    • Validation de procédés : inactivation, procédé aseptique, nettoyage
  • Volume de travail maximum en production : 200L
  • Des suites de production adaptées aux OGM, aux agents BSL2 et BSL3

 

Une suite de production BPF et BSL3 hautement contrôlée

Notre suite de production BPF et BSL3 est une unite BPF de 110m2 (1184ft²) présentant des salles blanches de classes C et D et répondant aux exigences liées à la manipulation d’organismes appartenant au groupe de risque 3 (risk group 3).

  • Respecte tous les critères de sécurité et de contrôle environnementale
  • Décontamination des déchets solides grâce à un autoclave dédié et décontamination continue des déchets solides grâce à une station dédiée.
  • Surveillance des paramètres environnementaux 24h/24 et 7j/7 grâce à un système de surveillance environnemental (EMS).
  • Opérations strictement séparées et conceptions des flux de personnes, de matériel et de déchets en accord avec les exigences BPF.

La suite de production BPF et BSL3 peut accueillir diverses étapes de la bioproduction :

#ETAPE 1 : Procédés de production de banques cellulaires et virales

 

#ETAPE 2: Bioproduction

 

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